DIN EN ISO 7886-1:2015-10 (Draft)
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
STERILE HYPODERMIC SYRINGES FOR SINGLE USE - PART 1: SYRINGES FOR MANUAL USE
Hardcopy , PDF
German
01-10-2015
30-08-2018
Vorwort
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Benennungen
5 Reinheit
6 Grenzwerte für saure oder basische Bestandteile
7 Grenzwerte für extrahierbare Metalle
8 Gleitmittel
9 Fehlergrenzen für das graduierte Volumen
10 Skaleneinteilung
11 Zylinder
12 Kolben/Kolbenstange
13 Aussenkegel
14 Anforderungen
15 Verpackung
16 Kennzeichnung
Anhang A (normativ) Herstellung der Prüfflüssigkeit
Anhang B (normativ) Prüfung auf Luftdurchlässigkeit
zwischen Kolben und Zylinder während des
Ansaugens und auf die Trennung von Kolben
und Kolbenstange
Anhang C (normativ) Bestimmung des Restvolumens
Anhang D (normativ) Prüfung auf Durchlässigkeit von
Flüssigkeiten zwischen Kolben und Zylinder
unter Druck
Anhang E (informativ) Hinweise zu Werkstoffen
Anhang F (informativ) Beispiel für Prüfungen auf
Unverträglichkeit zwischen Spritzen und
Injektionslösungen
Anhang G (informativ) Prüfung der zur Kolbenbewegung
erforderlichen Kräfte
Anhang H (informativ) Symbol für die Kennzeichnung
'Nicht Wiederverwenden'
Anhang J (informativ) Bibliographie
This standard is included in DIN Handbook 227/1 and 463. Defines requirements for sterile single-use hypodermic plastic syringes for aspiration or injecting of fluids immediately after filling. Does not include syringes to be used with insulin, single-use glass syringes, syringes used with power-driven syringe pumps, prefilled with injection by the manufacturer or supplied as a kit for filling by a pharmacist.
| DevelopmentNote |
Supersedes DIN 13098-1 and DIN 13150-1 (07/2002) DRAFT 2015 issued in October 2015. (10/2015)
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| DocumentType |
Draft
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| Pages |
85
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| PublisherName |
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
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| Status |
Superseded
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| Supersedes |
| Standards | Relationship |
| BS EN ISO 7886-1:1997 | Identical |
| NBN EN ISO 7886-1 : 1997 | Identical |
| ISO 7886-1:2017 | Identical |
| NEN EN ISO 7886-1 : 1997 | Identical |
| I.S. EN ISO 7886-1:1998 | Identical |
| NF EN ISO 7886-1 : 1997 | Identical |
| BS EN ISO 7886-1:2018 | Identical |
| UNE-EN ISO 7886-1:1998 | Identical |
| NS EN ISO 7886-1 : 2018 | Identical |
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