DIN 58345:2007-09

1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Anforderungen und Prüfungen
  4.1 Inhalt und Masse
      4.1.1 Bruttoinhalt
      4.1.2 Nutzinhalt
      4.1.3 Äussere Masse
  4.2 Bauweise
      4.2.1 Äussere Oberfläche
      4.2.2 Wärmedämmung
      4.2.3 Innenraum
      4.2.4 Schliesssystem für Tür und Deckel
      4.2.5 Gerätedeckel, -türen und Dichtungen
      4.2.6 Verbringung und Aufstellung
      4.2.7 Standfestigkeit
      4.2.8 Netzkontrolle
      4.2.9 Netzausfall
  4.3 Betrieb
      4.3.1 Geräuschemission
      4.3.2 Norm-Energieaufnahme
      4.3.3 Einschaltdauer des elektrischen Kühlaggregats
      4.3.4 Abtauen
  4.4 Temperatur- und Leistungsdaten
      4.4.1 Gerät ohne Beladung
      4.4.2 Geräte mit Beladung
  4.5 Temperaturregler, -überwachung mit Alarmmeldung
      4.5.1 Temperaturregelung
      4.5.2 Temperaturüberwachung (Alarmmeldungen)
      4.5.3 Alarmmeldung
      4.5.4 Temperaturaufzeichnung
5 Prüfung
  5.1 Allgemeines
  5.2 Bestimmung der Umgebungstemperatur
  5.3 Bestimmung der Innenraumtemperatur
  5.4 Ermittlung des Beharrungszustandes
  5.5 Bestimmung der Norm-Energieaufnahme
  5.6 Kälteerzeugende Einrichtungen
6 Kennzeichnung

Diese Norm gilt für Arzneimittelkühlgeräte, die mit einer Einrichtung zur Kälteerzeugung ausgerüstet sind und zur Aufbewahrung von gekühlten Arzneimitteln bei einer Temperatur von 2 grad C bis 8 grad C (5 grad C +/-3K) dienen.