DIN 58946-6:2002-04

Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Definitionen
4 Anforderungen an das Personal
  4.1 Personal für den Routinebetrieb
  4.2 Personal für Leitung, Überwachungsaufgaben
      und Schulung
  4.3 Personalfür die Validierung
5 Einweisung
  5.1 Allgemeines
  5.2 Einweisung für den Routinebetrieb
  5.3 Einweisung für die Instandhaltung
6 Betrieb
  6.1 Bestimmungsgemässer Betrieb
  6.2 Ausserordentlicher Betrieb
  6.3 Voraussetzungen für den Routinebetrieb
  6.4 Routinebtrieb
7 Dokumentation
  7.1 Allgemeines
  7.2 Protokoll der Validierung
  7.3 Gerätebuch
  7.4 Tagesprotokoll
  7.5 Chargendokumentation
  7.6 Freigabedokumentation
8 Prüfungen
  8.1 Übersicht über die Prüfungen
  8.2 Routineprüfungen
  8.3 Prüfung der Mess-Steuer-Regel-(MSR)-technischen
      Einrichtungen des Sterilisators
  8.4 Prüfung auf Arbeitssicherheit
  8.5 Prüfungen mit standardisierter Beladung
  8.6 Prüfungen mit ausgewählten Konfigurationen
      (repräsentative Beladungen)
9 Validierung
  9.1 Allgemeines
  9.2 Kommissionierung
  9.3 Leistungsprüfung mit standardisierter Beladung
  9.4 Rekommissionierung
  9.5 Leistungsbeurteilung
  9.6 Erneute Leistungsbeurteilung
  9.7 Beurteilung und Nachweise
Literaturhinweise

This standard is included in DIN Handbook 169.