DIN EN 868-8:2009-09
Withdrawn
PACKAGING FOR TERMINALLY STERILIZED MEDICAL DEVICES - PART 8: RE-USABLE STERILIZATION CONTAINERS FOR STEAM STERILIZERS CONFORMING TO EN 285 - REQUIREMENTS AND TEST METHODS
Hardcopy , PDF
English
01-01-2009
03-02-2019
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Anforderungen
4.1 Allgemeines
4.2 Anforderungen an die Konstruktion
und Ausführung
4.2.1 Form und Masse
4.2.2 Deckel und Deckelverriegelungen
4.2.3 Sicherheits-Anzeigesystem
4.2.4 Dichtung
4.2.5 Tragevorrichtung
4.2.6 Stapelfähigkeit
4.2.7 Durchlass für das Sterilisiermittel
4.2.8 Beladung
4.3 Nutzungsdauer
4.4 Anforderungen an die Werkstoffe
4.5 Kennzeichnung
5 Vom Hersteller bereitzustellende Informationen
6 Prüfverfahren
Anhang A (informativ) Angaben über wesentliche
technische Änderungen zwischen dieser
Europäischen Norm und der Vorgängerausgabe
Anhang B (informativ) Leitfaden zu Abmessungen
Anhang C (normativ) Belastbarkeitsprüfung der
Tragevorrichtung
Anhang D (normativ) Stapeldruckprüfung
Anhang E (normativ) Prüfung der Stapelbarkeit
Anhang F (normativ) Bestimmung der Sterilisierleistung
Anhang G (normativ) Prüfung der Trockenheit
der Beladung
Anhang H (informativ) Anleitung zur Bestimmung
der Lebensdauer
Literaturhinweise
This standard is included in DIN Handbook 263 and 265.
| DevelopmentNote |
Supersedes DIN 58952-1. (09/1999) DRAFT 2017 issued in August 2017. (08/2017)
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| DocumentType |
Standard
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| Pages |
21
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| PublisherName |
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
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| Status |
Withdrawn
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| Supersedes |
| Standards | Relationship |
| I.S. EN 868-8:2009 | Identical |
| BS EN 868-8:2009 | Identical |
| NBN EN 868-8 : 2009 | Identical |
| NF EN 868-8 : 2009 | Identical |
| NS EN 868-8 : 2009 | Identical |
| NEN EN 868-8 : 2009 | Identical |
| UNE-EN 868-8:2009 | Identical |
| EN 868-8:2009 | Identical |
| DIN 58946-6:2002-04 | STERILIZATION - STEAM STERILIZERS - PART 6: OPERATING OF LARGE STERILIZERS IN HEALTH CARE FACILITIES |
| DIN HDBK 265 : 2ED 2012 | STERILISATION VON MEDIZINPRODUKTEN - INDIKATOREN UND VERPACKUNGEN FUER IN DER ENDVERPACKUNG ZU STERILISIERENDE MEDIZINPRODUKTE |
| ISO 11607-2:2006 | Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes |
| EN 285:2015 | Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers |
| ISO 4017:2014 | Fasteners — Hexagon head screws — Product grades A and B |
| EN 1041:2008+A1:2013 | Information supplied by the manufacturer of medical devices |
| ISO 4582:2017 | Plastics — Determination of changes in colour and variations in properties after exposure to glass-filtered solar radiation, natural weathering or laboratory radiation sources |
| EN ISO 4017:2014 | Fasteners - Hexagon head screws - Product grades A and B (ISO 4017:2014) |
| ISO 11607-1:2006 | Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems |
| EN 10088-1:2014 | Stainless steels - Part 1: List of stainless steels |
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