DIN EN ISO 14155-2:2009-11
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CLINICAL INVESTIGATION OF MEDICAL DEVICES FOR HUMAN SUBJECTS - PART 2: CLINICAL INVESTIGATION PLANS
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English
11-01-2009
01-01-2012
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Anforderungen
Anhang A (informativ) Prüfbogen (CRF)
Literaturhinweise
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen
dieser Europäischen Norm und den
grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte
Anhang ZB (informativ) Zusammenhang zwischen
dieser Europäischen Norm und den
grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie
90/385/EWG über aktive implantierbare
Medizinprodukte
Specifies requirements for the preparation of a Clinical Investigation Plan (CIP) for clinical investigation of medical devices.
| DevelopmentNote |
Supersedes DIN EN 540. (10/2003)
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| DocumentType |
Standard
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| Pages |
17
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| PublisherName |
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
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| Status |
Superseded
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| SupersededBy |
| Standards | Relationship |
| EN ISO 14155-2:2009 | Identical |
| NF EN ISO 14155-2 : 2009 | Identical |
| BS EN ISO 14155-2:2009 | Identical |
| I.S. EN ISO 14155-2:2009 | Identical |
| NBN EN ISO 14155-2 : 2009 | Identical |
| NEN EN ISO 14155-2 : 2009 | Identical |
| ISO 14155-2:2003 | Identical |
| NS EN ISO 14155-2 : 2009 | Identical |
| UNE-EN ISO 14155-2:2009 | Identical |