DIN IEC 60601-2-27 : DRAFT 2008

Das Dokument spezifiziert besondere Anforderungen für die Basissicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie(EKG)-Überwachungsgeräten. Die Anforderungen gelten für Geräte, die im Anwendungsbereich eines Krankenhauses eingesetzt werden. Für Geräte, die ausserhalb des Anwendungsbereichs eines Krankenhauses eingesetzt werden, beispielsweise in Rettungsfahrzeugen und beim Lufttransport gilt diese Norm und es können zusätzliche Normen gelten. Elektrokardiographische Monitore zur Heimanwendung und EKG-Telemetrie-Überwachungsgeräte fallen nicht in den Anwendungsbereich dieses Norm-Entwurfs. Hersteller sollten jedoch die wesentlichen Abschnitte dieser Norm berücksichtigen, soweit sie für die Zweckbestimmung zutreffen.