OVE/ONORM EN 60601-1 : 2014
Superseded
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE (IEC 60601-1:2005 + COR.:2006 + COR.:2007 + A1:2012)
01-12-2013
01-23-2023
Diese ÖVE/ÖNORM gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTEN und MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN SYSTEMEN, nachfolgend als ME-GERÄTE und ME-SYSTEME bezeichnet. Diese Norm kann auch auf Geräte angewendet werden, die zur Kompensation oder Linderung einer Krankheit, Verletzung oder Behinderung verwendet werden. In-vitro-Diagnosegeräte, die in der Normenreihe IEC 61010 (alle Teile) behandelt werden, fallen nicht unter den Begriff ME-GERÄTE. Diese Norm gilt nicht für die in der Normenreihe ISO 14708-1 behandelten implantierbaren Teile von aktiven implantierbaren medizinischen Geräten.
| DocumentType |
Standard
|
| PublisherName |
Osterreichisches Normungsinstitut/Austrian Standards
|
| Status |
Superseded
|
| Standards | Relationship |
| IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV | Identical |