NF EN 61689 : 2013

Ce document spécifie pour les appareils de physiothérapie à ultrasons: - les méthodes de mesure et la caractérisation de la performance de sortie; - les caractéristiques à déclarer par le fabricant. La présente Norme internationale est applicable aux appareils à ultrasons, conçus pour la physiothérapie, comprenant un transducteur ultrasonore fournissant une énergie ultrasonique à onde entretenue ou quasi continue dans la gamme de fréquences de 0,5 MHz à 5 MHz. La présente norme ne traite que des appareils de physiothérapie à ultrasons employant un seul transducteur circulaire plan par projecteur ultrasonore, produisant des faisceaux statiques perpendiculaires à la face du projecteur ultrasonore conformément à la pratique actuelle. La présente norme spécifie: - les méthodes de mesure et la caractérisation de la performance de sortie des appareils de physiothérapie à ultrasons, reposant sur des méthodes d'essai de référence; - les caractéristiques à déclarer par les fabricants des appareils de physiothérapie à ultrasons, reposant sur des méthodes d'essai de référence; - les prescriptions de performance et de sécurité du champ ultrasonore créé par les appareils de physiothérapie à ultrasons; - les méthodes de mesure et la caractérisation de la performance de sortie des appareils de physiothérapie à ultrasons reposant sur des méthodes d'essai de routine; - les critères d'aptitude concernant les divers aspects des performances des appareils de physiothérapie à ultrasons, reposant sur des méthodes d'essai de routine. La valeur thérapeutique et les modes d'utilisation des appareils de physiothérapie à ultrasons n'entrent pas dans le domaine d'application de la présente norme.