UNI EN ISO 15194 : 2009
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IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES - MEASUREMENT OF QUANTITIES IN SAMPLES OF BIOLOGICAL ORIGIN - REQUIREMENTS FOR CERTIFIED REFERENCE MATERIALS AND THE CONTENT OF SUPPORTING DOCUMENTATION
09-03-2009
PREMESSA
INTRODUZIONE
1 SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE
2 RIFERIMENTI NORMATIVI
3 TERMINI E DEFINIZIONI
4 FORMATO SISTEMATICO DELLE PROPRIETA NELLA
DOCUMENTAZIONE DI SUPPORTO DI UN MATERIALE
DI RIFERIMENTO CERTIFICATO
5 PROPRIETA, PRODUZIONE E CARATTERIZZAZIONE DI
UN MATERIALE DI RIFERIMENTO CERTIFICATO
6 CONTENUTO DELLA DOCUMENTAZIONE DI SUPPORTO
APPENDICE A (informativa) - MATERIALI DI RIFERIMENTO
CERTIFICATI CON PROPRIETA NOMINALI O GRANDEZZE
ORDINALI
APPENDICE ZA (informativa) - RAPPORTO FRA LA PRESENTE
NORMA EUROPEA E I REQUISITI ESSENZIALI DELLA DIRETTIVA
UE 98/79
BIBLIOGRAFIA
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