NF EN 868-1 : 1997

Avant-propos
0 Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Définitions
4 Exigences
5 Méthodes d'essai
6 Documentation
7 Informations
Annexe A (informative) Conseils relatifs à l'article 4
          Exigences
Annexe B (informative) Plan d'évaluation de la barrière
          microbienne (voir 4.6)
Annexe C (informative) Imperméabilité à l'air - Méthodes
          d'essai
Annexe D (informative) Propriétés de barrière mirrobienne -
          Méthodes d'essai pour les matériaux
Annexe E (informative) Propriétés de barrière mirrobienne -
          Méthodes d'essai pour les fermetures perméables
          (assemblage de filtres, tortuosité)
Annexe F (informative) Imperméabilité et continuité des
          scellages formés par fusion ou par adhésion -
          Méthodes d'essai
Annexe G (informative) Imperméabilité des scellages qui ne
          sont formés ni par fusion ni par adhésion - Méthodes
          d'essai - Modes opératoires pour les conteneurs
          rigides
Annexe H (informative) Bibliographie
Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne
          concernant les exigences essentielles ou d'autres
          dispositions des Directives UE

Defines requirements and methods of test for packaging materials and systems for medical devices for terminal sterilization and for maintenance of sterility of the device.