NF EN ISO 10993-6 : 2017
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BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 6: TESTS FOR LOCAL EFFECTS AFTER IMPLANTATION
01-12-2013
La présente partie de l'ISO 10993 spécifie les méthodes d'essai pour l'évaluation des effets locaux après une implantation de biomatériaux destinés à être utilisés dans des dispositifs médicaux. La présente partie de l'ISO 10993 s'applique aux matériaux qui sont: solides et non biodégradables, dégradables et/ou résorbables, et non solides, comme les matériaux poreux, liquides, pâteux et particulaires. L'éprouvette d'essai est implantée dans un site et dans une espèce animale appropriés à l'évaluation de la sécurité biologique du matériau.
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