NF EN ISO 15747 : 2012
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PLASTIC CONTAINERS FOR INTRAVENOUS INJECTION
01-12-2013
04-26-2019
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences
4.1 Exigences physiques
4.2 Exigences chimiques
4.3 Exigences biologiques
5 Identification
6 Application des essais
Annexe A (normative) Essais physiques
Annexe B (normative) Essais chimiques
Annexe C (normative) Essais biologiques
Annexe D (informative) Autres essais biologiques
Bibliographie
La présente Norme internationale contient des exigences relatives à la manipulation sûre et aux essais physiques, chimiques et biologiques des récipients en plastique pour injections intraveineuses. La présente Norme internationale est applicable aux récipients en plastique pour préparations parentérales, munis d'une ou de plusieurs chambres et ayant un volume nominal compris entre 50 ml et 5000 ml, tels que poches en plastique en feuille ou des flacons en plastique extrudé-soufflé pour l'administration de la perfusion (injection) directe des solutions.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: S93-105PR. PR NF EN ISO 15747 December 2004. (12/2004) Supersedes NFS 93 105. (08/2005) PR NF EN ISO 15747 September 2008. (09/2008) PR NF EN ISO 15747 January 2012. (01/2012) PR NF EN ISO 15747 August 2017. (09/2017)
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| DocumentType |
Standard
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Withdrawn
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| SupersededBy | |
| Supersedes |
| Standards | Relationship |
| ISO 15747:2010 | Identical |
| EN ISO 15747:2011 | Identical |
| EN ISO 15747:2019 | Identical |
| ISO 8536-4:2010 | Infusion equipment for medical use — Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed |