NF EN ISO 10993-10 : 2013
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 10: TESTS FOR IRRITATION AND SKIN SENSITIZATION
04-04-2023
12-01-2013
La présente partie de l'ISO 10993 décrit le mode opératoire visant à évaluer le potentiel des dispositifs médicaux et leurs matériaux constitutifs à provoquer de l'irritation et une hypersensibilité retardée. La présente partie de l'ISO 10993 inclut: a) des considérations préalablement aux essais, b) des informations détaillées relatives à la procédure d'essai, etc) des facteurs clés pour l'interprétation des résultats. Des instructions sont fournies dans l'annexe A en vue de la préparation des matériaux, notamment pour les essais précités. L'annexe B donne les essais supplémentaires qui sont nécessaires pour des dispositifs utilisés spécifiquement de façon intradermique dans la zone oculaire et dans les sphères orales, rectales, péniennes et vaginales.
Access your standards online with a subscription
Features
-
Simple online access to standards, technical information and regulations.
-
Critical updates of standards and customisable alerts and notifications.
-
Multi-user online standards collection: secure, flexible and cost effective.