NF ISO 15223-2 : 2010
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MEDICAL DEVICES - SYMBOLS TO BE USED WITH MEDICAL DEVICE LABELS, LABELLING AND INFORMATION TO BE SUPPLIED - PART 2: SYMBOL DEVELOPMENT, SELECTION AND VALIDATION
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Principes d'identification et de mise en place de
nouveaux symboles
5 Processus de choix et de validation d'un symbole
avant intégration dans l'ISO 15223-1
6 Classification des risques
7 Mise en place d'un concept
8 Évaluation
9 Critères d'acceptation
Annexe A (normative) - Informations à fournir lors du
processus de mise en place du symbole pour
l'adoption d'un symbole dans l'ISO 15223-1
Annexe B (normative) - Proposition de symboles
graphiques de l'ISO/TC 145/SC 3
Annexe C (normative) - Proposition de formulaire de
symbole graphique de la CEI/SC 3C
Bibliographie
La présente partie de l'ISO 15223 indique un processus pour la mise en place, le choix et la validation des symboles à inclure dans l'ISO 15223-1. L'objectif de la présente partie de l'ISO 15223 est de garantir que les symboles inclus dans l'ISO 15223-1 sont facilement compris par le groupe cible.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: S99-014-2. PR NF ISO 15223-2 August 2008. (08/2008) PR NF ISO 15223-2 April 2009. (04/2009)
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| DocumentType |
Standard
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
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| Standards | Relationship |
| ISO 15223-2:2010 | Identical |
| ISO 9186-1:2014 | Graphical symbols — Test methods — Part 1: Method for testing comprehensibility |
| IEC 80416-1:2008 | Basic principles for graphical symbols for use on equipment - Part 1: Creation of graphical symbols for registration |
| ISO 80416-2:2001 | Basic principles for graphical symbols for use on equipment — Part 2: Form and use of arrows |
| ISO 15223-1:2016 | Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements |