NF EN ISO 11137-2 : 2015
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STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - RADIATION - PART 2: ESTABLISHING THE STERILIZATION DOSE
Published date
01-12-2013
Publisher
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La présente partie de l'ISO 11137 spécifie des méthodes de détermination de la dose minimale nécessaire pour atteindre une exigence spécifiée de stérilité et des méthodes pour justifier l'utilisation de la dose stérilisante de 25 kGy ou de la dose stérilisante de 15 kGy, pour obtenir un niveau d'assurance de la stérilité, NAS, de 10 exposant -6. Elle spécifie aussi des méthodes d'audit de la dose pour démontrer l'efficacité continue de la dose stérilisante. La présente partie de l'ISO 11137 définit des familles de produits pour l'établissement de la dose et l'audit de la dose.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: S98-103-2. PR NF EN ISO 11137-2 August 2004. (08/2004) PR NF EN ISO 11137-2 March 2007. (03/2007) PR NF EN ISO 11137-2 August 2009. (08/2009) Supersedes NF EN 552. (09/2012) PR NF EN ISO 11137-2 March 2013. (03/2013)
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| DocumentType |
Standard
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
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| Standards | Relationship |
| NS EN ISO 11137-2 : 2015 | Identical |
| DIN EN ISO 11137-2:2015-11 | Identical |
| I.S. EN ISO 11137-2:2015 | Identical |
| BS EN ISO 11137-2:2015 | Identical |
| EN ISO 11137-2:2015 | Identical |
| ISO 11137-2:2013 | Identical |
| UNE-EN ISO 11137-2:2015 | Identical |
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